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10月中旬以來(lái)，調(diào)整近一年半的醫(yī)藥板塊，終于迎來(lái)一波修復(fù)行情，包括國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在內(nèi)的子板塊也大幅反彈。市場(chǎng)疑慮反彈行情持續(xù)性問題，究竟是曇花一現(xiàn)的事件驅(qū)動(dòng)，還是新一輪行情的反轉(zhuǎn)起點(diǎn)?

對(duì)此，湘財(cái)基金行業(yè)研究員薛奔表示，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥板塊上半場(chǎng)的投資邏輯在于“快速跟隨式創(chuàng)新”，而以臨床價(jià)值為導(dǎo)向真正的“首創(chuàng)新藥”(First in class)和“療效更好的新藥”(Best in class)才是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥未來(lái)的根本出路，下一波行情仍在孕育過程中，投資上要更看重個(gè)股邏輯與性價(jià)比。

受政策和利好驅(qū)動(dòng)，板塊迎來(lái)大幅反彈

(資料圖片僅供參考)

進(jìn)入2022年四季度以來(lái)，市場(chǎng)預(yù)期醫(yī)藥政策邊際有所緩和，包括近期陸續(xù)落地的種植牙集采、支架續(xù)標(biāo)、骨科集采、貼息貸款助力醫(yī)療新基建、創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥考慮建議續(xù)約納入醫(yī)保、IVD及電生理集采等，醫(yī)藥板塊在10月14日當(dāng)日全線爆發(fā)。

截至當(dāng)日收盤，醫(yī)藥生物板塊大漲7.13%，A股申萬(wàn)醫(yī)藥生物行業(yè)467只股票中，共有118只漲幅超過8%。其中11股20%漲停板，27股10%漲停板。在整個(gè)醫(yī)藥板塊的回暖帶動(dòng)下，前期被壓制的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥板塊單日最高漲幅達(dá)6.43%。

“2017年國(guó)辦發(fā)文鼓勵(lì)創(chuàng)新的頂層設(shè)計(jì)及配套政策，激發(fā)了創(chuàng)新藥的第一波浪潮，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)迅速發(fā)展，IND(臨床研究階段申報(bào))、NDA(臨床研究完成注冊(cè)上市申報(bào))品種增加，涌現(xiàn)了一批生物科技企業(yè)。”薛奔介紹道，2017年后國(guó)內(nèi)首次提交IND的新藥數(shù)量逐年增加，近3年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到47%，并在2021年國(guó)產(chǎn)新藥IND占比已高達(dá)70%。

當(dāng)時(shí)，適逢港交所修訂主板上市規(guī)則，允許暫未有收入和利潤(rùn)的生物科技公司提交上市申請(qǐng)，疊加之后上交所科創(chuàng)板開閘，迎來(lái)了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的上市和融資潮，上市公司股價(jià)飆升。

然而，隨著部分公司向FDA提交新藥申請(qǐng)失敗、國(guó)內(nèi)同質(zhì)化創(chuàng)新藥銷售不及預(yù)期、港股18A相繼破發(fā)……國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥市場(chǎng)一路急轉(zhuǎn)直下，市場(chǎng)情緒跌至冰點(diǎn)。

薛奔認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥板塊的下一波行情，將來(lái)自質(zhì)量、技術(shù)和全方面競(jìng)爭(zhēng)，在靶點(diǎn)扎堆和同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)下，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺(tái)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式，會(huì)給企業(yè)帶來(lái)更好的競(jìng)爭(zhēng)格局;同時(shí)臨床開發(fā)和銷售能力也不能落后，這類企業(yè)和個(gè)股將顯現(xiàn)出稀缺性。

出海之路并不順利，海外原研藥涌入中國(guó)

就在今年10月12日，某國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥龍頭公司宣布，其核心產(chǎn)品“頭對(duì)頭”試驗(yàn)取得突破性進(jìn)展，并已經(jīng)向FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)遞交了上市申請(qǐng)。消息一出，振奮了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海預(yù)期。

2017年以來(lái)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥板塊上半場(chǎng)的投資邏輯在于“快速的跟隨式創(chuàng)新”，即在全球范圍內(nèi)搜尋臨床價(jià)值突出的、解決重大疾病(如腫瘤)的創(chuàng)新藥，在其專利到期前，通過細(xì)微改進(jìn)繞開限制，迅速將重磅藥品復(fù)制到國(guó)內(nèi)。

“當(dāng)時(shí)只要有背景漂亮的科學(xué)家+CRO+資本，即可推動(dòng)企業(yè)估值快速上漲，但由于其缺乏真正的創(chuàng)新內(nèi)核支撐，這套模式極易復(fù)制，最后結(jié)果就是同質(zhì)化的創(chuàng)新藥扎堆。”薛奔表示。

此外，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的放量依賴于醫(yī)保支付，但醫(yī)保控費(fèi)是大趨勢(shì)。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局近期公布的數(shù)據(jù)顯示，國(guó)家醫(yī)保局累計(jì)將250種藥品通過談判納入新增目錄，價(jià)格平均降幅超過50%;丙肝創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)性談判首選低報(bào)價(jià)，其次以臨床評(píng)估高分者中選，生物類似藥開始進(jìn)行集采等等，制約因素較多。

薛奔補(bǔ)充介紹道，“有人據(jù)此認(rèn)為唯有國(guó)際化才是王道，但國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海也不是那么容易的�！�

過去幾個(gè)月，整個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)籠罩在試驗(yàn)失敗、FDA叫停、對(duì)海外市場(chǎng)玩法不熟悉的陰影中。FDA藥物審評(píng)政策呈現(xiàn)收緊趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)藥企陸續(xù)收到FDA上市被拒的回復(fù)，并要求補(bǔ)充海外臨床數(shù)據(jù)。據(jù)悉，該收緊政策并非針對(duì)中國(guó)，美國(guó)的一些龍頭企業(yè)也陸續(xù)撤回了加速評(píng)審的申請(qǐng)。

海外藥企也瞄準(zhǔn)了中國(guó)。近年來(lái)海外原研藥在中國(guó)呈現(xiàn)加速上市、進(jìn)醫(yī)保的趨勢(shì)，首次上市時(shí)間以及中國(guó)上市時(shí)間從之前4年以上提速到了1-2年，進(jìn)醫(yī)保的速度也大大加快，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥放量的窗口被進(jìn)一步壓縮。

尋找國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥個(gè)股阿爾法

近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)新藥獲批占比快速提升，從2018年的18%提升至2021年的43%，在龐大的醫(yī)藥市場(chǎng)及臨床需求下，一系列政策改革和新技術(shù)將持續(xù)推動(dòng)企業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新階段，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥板塊正在孕育新的機(jī)會(huì)。

薛奔認(rèn)為，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向真正的“首創(chuàng)新藥”(First in class)和“療效更好的新藥”(Best in class)才是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥未來(lái)的根本出路，但存在新藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入巨大、回報(bào)時(shí)間長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、醫(yī)藥企業(yè)整體創(chuàng)新力不足等問題。在me too類創(chuàng)新藥內(nèi)卷、放量難，以及國(guó)產(chǎn)新藥出海受阻的大環(huán)境下，板塊經(jīng)歷了較長(zhǎng)時(shí)間的估值回調(diào)，“當(dāng)下正處于從數(shù)量到質(zhì)量轉(zhuǎn)變的平臺(tái)期”。

薛奔認(rèn)為，“過去四至五年的醫(yī)藥牛市，選中賽道就可以享受板塊估值擴(kuò)張帶來(lái)的紅利，2021年下半年醫(yī)藥板塊步入調(diào)整階段后，個(gè)股邏輯與性價(jià)比就顯得更加重要�！�

他建議從四個(gè)維度去篩選國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥個(gè)股：第一，產(chǎn)品線方面，關(guān)注公司核心技術(shù)平臺(tái)及壁壘、科學(xué)團(tuán)背景以及產(chǎn)品線中創(chuàng)新程度及同靶點(diǎn)進(jìn)度比較;第二，臨床推進(jìn)能力方面，關(guān)注臨床團(tuán)隊(duì)人員構(gòu)成、CRO公司選擇、核心品種與競(jìng)品的臨床推進(jìn)比較;第三，生產(chǎn)能力方面，關(guān)注產(chǎn)能規(guī)劃情況、生產(chǎn)能力、外包成本;第四，商業(yè)化能力方面，關(guān)注對(duì)于定價(jià)、醫(yī)保、進(jìn)醫(yī)院等整體規(guī)劃、商業(yè)化團(tuán)隊(duì)能力及擴(kuò)張計(jì)劃。

此外，不同市值體量的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥公司，投資的核心邏輯也不盡相同�！�100億以下，核心是大單品的邏輯;100億-300億，大部分公司的第一個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)成功商業(yè)化，商業(yè)化帶來(lái)的現(xiàn)金流用于豐富管線，核心是從‘生物科技”(Biotech)’成長(zhǎng)為‘創(chuàng)新型藥企’(Biopharma)的邏輯;300億以上，市場(chǎng)研究已經(jīng)很充分，產(chǎn)品商業(yè)化程度已經(jīng)可以列為‘創(chuàng)新型藥企(Biopharma)’，核心是行業(yè)貝塔或者公司的重要拐點(diǎn)。”薛奔表示。